Verification of a novel solid-state electronic glucose sensor, Verification of the use of microneedles as sampling tool for decreased neonatal morbidity

Ascilion: Så kan blodfri analys bli verklighet

Med mikroskopiskt små nålar och en ny typ av sensor arbetar svenska forskare med ett nytt sätt för bland annat diabetiker att snabbt och enkelt mäta glukoshalten i kroppen – utan att dra ut blod. Runt hörnet väntar blodfria tester inom all diagnostik.

– Många har försökt skapa glukosmätning för diabetiker som inte kräver stick i fingret och blod. Ett flertal med diabetes typ 1 tvingas mäta blodsockerhalten genom att sticka sig och ta ut blod, en del så ofta som åtta gånger om dagen. Ascilion analyserar istället för blod interstitialvätska, den vätska som finns naturligt i huden. Interstitialvätska är en bevisat god bärare av glukosinformation, säger Markus Renlund.

Framgångsrik studie

Han är forskare på det lilla företaget Ascilion AB i Kista. Bland uppfinningarna finns ihåliga mikronålar optimerade för att extrahera interstitialvätska. Nålarna är tillverkade av monokristallint kisel och vätskan dras genom nålarna med hjälp av kapillärkrafter. Företaget har också tagit fram en ny och radikalt annorlunda sensor, som inte baserar sig på att mäta enzymer eller proteiner, utan som arbetar med radiofrekvensspektroskopi.

Ascilion har, med finansiering från Swelife, genomfört en studie tillsammans med Uppsala universitetssjukhus på denna sensor. Målet har varit att ta reda på hur bra mätmetoden står sig jämfört med de ”state of the art”-metoder, som används på kliniska kemilaboratorier och som är mycket mer exakta än de mätningar som görs i hemmamiljö.

– Vi hade mycket god korrelation i studien. De avvikelser som fanns var inom den tillåtna marginalen.

Samarbetet avgörande

Studien gjordes tillsammans med brännskadecentrum på Akademiska sjukhuset i Uppsala och man använde sig, efter etiskt tillstånd, av vätska från medverkande patienters brännblåsor.

– Samarbetet med både brännskadeavdelningen och Innovation Akademiska var fantastiskt bra. Utan dem hade vi, som litet startup och utan klinisk kompetens, aldrig kunnat åstadkomma detta. De hjälpte oss med att sätta upp alla nödvändiga rutiner, till exempel hur proverna skulle anonymiseras, säger Markus Renlund.

Han betonar också Swelifes viktiga roll i det sammanhanget:

– Det är väldigt bra att villkoren stipulerar att det ska vara just samarbetsprojekt, i det här fallet mellan ett mycket litet företag och ett stort sjukhus. Om inte Swelife hade ”tvingat” fram ett samarbete så hade ingenting hänt.

Utveckling mot stor marknad

Marknaden för smärt- och blodfri analys av biomarkörer är enorm. Förutom att potentiellt ge en enklare tillvaro för 400 miljoner diabetiker världen över, möjliggör tekniken drastiska förändringar inom en rad olika diagnostikområden, med snabbare, enklare, billigare och mer precisa tester.

Nu arbetar Ascilion framför allt med att vidareutveckla sina nålar.

– Genom studien på sensorn har vi kommit ett litet steg på vägen. Vi har också fått mycket uppmärksamhet och bland annat skrivit ett samarbetsavtal med ett stort medtech-bolag. Konkurrens finns, i form av både kontinuerliga och kvasikontinuerliga glukosmätare, men vår metod är i volym billigare. Prototypen är vansinnigt dyr att ta fram, men i produktion är tillverkningskostnaden mycket låg.

Varför investera i er?

– Vår teknologi är extremt bra och fyller, förutom vid diabetes, ett mycket stort behov inom många diagnostikområden.

– Vi har en mycket fördelaktig patentsituation, med en komplett patentfamilj runt hela teknologin. Vår produkt kommer dessutom att ha en mycket låg tillverkningskostnad, säger Markus Renlund på Ascilion AB.

Informationstext uppdaterad: 2018-02-14

Text: Jörgen Olsson

Projektnummer

2014-05123, 2018-00245

Team

  • Pelle Rangsten – PI, disputerad inom mikrosystem, Ascilion AB.
  • Markus Renlund – vd för Ascilion AB.
  • Fredrik Huss – överläkare vid brännskadecentrum, Uppsala akademiska sjukhus.
  • Virginia Gonzalez – legitimerad läkare, plastikkirurgi.
  • Marie Lindblad – forskningssjuksköterska, Department of Plastic and Maxillofacial Surgery.
  • Elin Karlberg – Innovation Akademiska.
  • Anders Rydberg – professor i mikrovågsteknik vid Institutionen för teknikvetenskaper, Fasta tillståndets elektronik.

Stöd från Swelife

Strategiska innovationsprogrammet för Folksjukdomar hösten 2014: 784 000 kronor.
Projekt för bättre hälsa steg 1 2017-18: 982 000 kronor.

Mål

Extraktion av interstitialvätska med hjälp av mikronålar har potentialen att förändra provtagning av kroppsvätskor inom sjukvården.

Det övergripande målet är att utveckla metoden och verifiera användandet av mikronålar som provtagningsverktyg av interstitialvätska och efterföljande analys av biomarkörer för diagnostik inom neonatalvård. Syftet är att kunna mäta biomarkörer i interstitialvätska som annars skulle kräva blodprover. Ambitionen är att genomföra två kliniska studier med mikronålar från Ascilion under projektets gång.

Om man kan utveckla en smärtfri och blodfri analysmetod som minskar behovet av blodtransfusioner inom neonatalvården kan man på sikt minska dödligheten hos neonatalbarn. Projektet förväntas resultera i verifiering av användandet av mikronålar som provtagningsverktyg av interstitialvätska med efterföljande analys med kombinerad vätskekromatografi och massspektroskopi.

Huvudsökande organisation

Ascilion AB.

Kontakt

Projektledare

Pelle Rangsten

pelle.rangsten@ascilion.com