Syfte och mål
Syfte: Bereda vägen för ett nationellt partnerskap för kliniska prövningar. Mål: Att teoretiskt testa och undersöka genomförbarheten i de delar av ett nationellt partnerskap för kliniska prövningar som projektparterna identifierat som bärande. En gemensam kompetensutveckling och delande av erfarenheter, samt utforskande av samsyn kring partnerskapets utformning, åtaganden och reglering bland projektparterna. Att identifiera tillförlitliga metoder för strategiska vägval, att gemensamt uppnå inklusionsmål/kvalitet i genomförande, organisering och målsättningar.
Förväntade effekter och resultat
En ökad, datadriven kunskap och ett beslutsstöd för strategisk prioritering av terapiområden inom vilka genomförandekapacitet av kliniska prövningar i Sverige behöver stärkas. En förståelse för hur avtalskonstruktionen för partnerskapet bör utformas. En modell för hur nationella terapinätverk inom ramen för partnerskapet kan etableras och fungera över tid. En fördjupad dialog med de danska och norska partnerskapen (TrialNation och NorTrials) som best practice för företagsinitierade, kliniska prövningar.
Planerat upplägg och genomförande
Projektet består av fyra arbetspaket:
- AP1 Projektledning och koordinering
- AP2 Strategisk inriktning och prioriterade styrkeområden
- AP3 Modell för partnerskapets avtalsområden
- AP4 Omvärldsbevakning.
De fem projektparterna delar på ansvaret för arbetspaketen och genomförandet av projektet. Projektet rapporterar till en styrgrupp och samverkar med intressenter och nyckelaktörer genom en referensgrupp samt genom kommunikation i för projektet relevanta nätverk.
Projektnummer
2024-00351
Huvudsökande organisation
Region Skåne – Skånes universitetssjukhus, Kliniska Studier Sverige – Forum Söder
Stöd från Swelife
3 505 548 kronor
Tidsram
april 2024 – juni 2025